每個企業都應根據自己的實際情況和具體特點，恰當地選擇質量體系要素，并明確每一要素的控制內容和方法，按照產品質量產生、形成和實現的過程，把企業的主要質量職能分解細化為具體的質量活動使這些質量職能得以分配和落實。

質量職能的分配與落實，必須同制訂、修訂和完善企業質量文件相結合。通過編寫企業的質量管理手冊，組織修訂和完善各種工作標準、管理標準、規章制度，以及有關設計、工藝、操作、檢驗等技術性文件，使企業各項質量活動法規化、標準化，不斷提高企業各項質量活動的有效性。